新一轮医改政策连续出台，将会对IVD行业带来哪些影响？
近期医疗领域相关政策频出，继去年底全国4+7药品带量采购之后，2019年深化医改重点任务清单、全国医改工作电视电话会议、财政部开展会计检查、DRG医保付费开展国家试点、北京3700家医院医耗联动等随即而来，给整个医疗行业带来一定的不确定性，也将会深刻影响医疗领域包括IVD行业的未来命运。
下面笔者就来逐一梳理这些政策和后续影响，希望对你有所帮助！
全国医改工作电视电话会议：
5月17日下午，2019年全国医改工作电视电话会议召开，李克强总理和孙春兰副总理分别发表讲话，集采降价仍是主题。
讲话中提出发展区域医疗中心建设、优化资源布局、促进分级诊疗等工作内容，间接利好第三方医学检验实验室。
财政部开展会计检查：
2019年5月，财政部“加急”发文，对77家药企开展会计信息质量专项检查，检查内容主要包括销售费用真实性、成本真实性和收入真实性。77家药企检查名单中，有28家A股上市公司。
本次对医药企业销售环节开展“穿透式”监管，延申检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时可延伸检查医疗机构。此次行为对于医疗领域各个关节的企业的合规性操作再一次敲响了警钟，无论上市企业还是中小企业一视同仁，合规是你不可触碰的红线！
DRG医保付费开展国家试点：
2019年6月5日，国家医保局发布了《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》的通知，公布了DRG付费国家试点城市名单，共确定了30个医疗保险DRG付费国家试点城市，包括北京、上海、天津、邯郸、临汾、乌海、沈阳、吉林、哈尔滨、无锡、金华、合肥、南平、上饶、湘潭、青岛、安阳、武汉、佛山、梧州、重庆、湘潭、丹州、攀枝花、六盘水、昆明、西安、庆阳、西宁、乌鲁木齐。
这次试点工作计划按照“顶层设计、模拟运行、实际付费”分三年有序推进，通过支付方式改革，促进医疗服务供给侧改革，强化医保标准化、精细化管理，完善对医疗服务的激励和约束机制，更好的保障人民健康水平。
业内认为，DRG这种精细化的医保付费方式将从根本上改变医生诊断的考量因素，未来药品成本以及相关疾病的检查费用成为关键因素，也将深刻影响医疗领域的上中游企业。医院进一步降低医学检验采购成本，以及尽可能减少不必要的化验项目，都会是未来可见的操作行为！
2019年深化医改重点任务清单：
2019年6月4日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，围绕解决看病难看病贵问题和加强医院管理等方面，提出21项具体工作。
任务清单中，加快推进医保支付方式改革、稳步推进国家医学中心和区域医疗中心建设这两项工作对IVD行业影响较大。主要会对引入社会资本参与的第三方医学检验、第三方影像、第三方消毒等模式有较大的促进作用！
北京3700家医院医耗联动：
6月15日，北京医耗联动综合改革正式实施，全市近3700家医疗机构全部参与，改革后耗材逐利将退出历史舞台，医疗机构将不再收取任何医用耗材的加成费用，开展国家药品集中采购试点，促进医疗机构由资源消耗型向质量内涵服务效率型发展方式转变。
本轮改革，内容之一是降低部分大型仪器设备检验项目价格并且实施医药耗材联合采购，这些都是在做减法，对于IVD从业人员来说无异于又一枚紧箍咒。对于IVD生产以及经营企业都提出了更高的运营、服务、成本管控方面的要求！
带量采购+医耗联动，或将利好国产品牌！
不同于药品领域，行业人分析医疗器械包括IVD产品对于国产品牌来讲，带量采购或许是更大的机遇。
现在医疗器械尤其是IVD行业，同类产品中外资品牌价格基本上比国产品牌高出2倍，即使是同质的产品价格也要高上三分之一。在医疗服务价格动态调整下，作为成本项，医院会更加考虑设备和耗材的性价比，所以国产高质量IVD产品优势进一步凸显。
医耗联动以后，高质耗材的管理将进一步规范化。一旦价格继续承压，具有持续产品更新迭代创新能力及成熟学术推广能力的国产企业，通过创新产品结构调整，将会有更多盈利的机会，比如迈瑞医疗、迈克生物、安图生物、万孚生物等。
另外，我国IVD行业目前处于快速发展阶段，国产品牌性能提升后，在多个领域逐步实现进口替代，就会迎来快速发展阶段，如艾德生物、透景生物、迪瑞医疗等。
医改重点任务清单发布，区域医疗中心建设列入日程！
有心人学习总理的批示“进一步提高大病保险报销比例，在区域医疗中心建设、‘互联网+医疗健康’等方面取得新进展，积极促进社会办医持续健康规范发展”后发现区域医疗中心建设被单列出来，意味着这项政策已经到了全面开花，全国落地的阶段。
区域医疗中心的建设，不仅要靠全国几万家大型公立医院和医疗资源，更需要社会资源的全力支持，包括大型第三方独立医学实验室、医疗服务企业的通力合作。这，将是我国第三方医学服务机构崛起的重要信号！
目前我国第三方医学实验室1200余家，其龙头企业金域、迪安、艾迪康占60%以上规模，与传统的医院检验科相比，他们的检测项目更全、检测费用更低、检验水平也能保证，对于我国分级诊疗、医保控费、DRG付费等政策推动都有重要意义。随着医疗政策的持续推进，第三方龙头企业将会迎来发展契机。
会计查账打明牌，回扣空间被挤干！
财政部发文，医保局领衔把药企查个底掉，其震慑作用不仅限于名单上的77家企业，将会放大到包括IVD的整个行业，也意味着医疗行业以后的带量采购，就是打明牌了，充分挤掉销售环节的所有水分，企业的账本再无秘密可言。
行业资深人士分析，此次查账是医保为砍价做成本摸底，真正了解还有哪些环节是可以砍掉的。基于医疗行业普遍存在的回扣问题，此次查账肯定能得到进一步验证，其目的不言而喻。
所以，对于整个医疗行业包括IVD企业来说，目前能做的就是把账目处理好，一定要真实，一方面为未来医保定价做准备，另一方面也避免企业因漏洞太多而被移交公安、税务的损失和风险。
DRG医保付费试点城市公布，医械企业迎来挑战！
四部委联合发文，DRG付费国家试点城市名单公布，30个城市首当其冲。
关于DRG付费，因其兼顾了病人、医院、医保等多方面利益，势必对医械行业产生深远影响，包括医院会极力控制医疗成本、医保会大幅节约资金、病人会有效降低负担，对于医械企业来讲，却是一个很大的挑战。
控费从源头上来讲，控制的是医疗产业链上、中游企业的出厂费用，这意味企业或者将原有产品大幅降低成本，进一步压缩生产环节和各项营销的支出，把成本降到原来的三分之二甚至更低，以期进入医疗单位采购清单；或者是企业进一步研发创新，开拓出更有竞争力的创新产品，以达到降本增效的目的。
总之，对于中国的IVD企业来说，成本管控将会更严，产品销售将会更难，研发创新将会更被重视，这也是DRG医保付费带来的深远影响之一。
九州生气恃风雷，万马齐喑究可哀。
这是一个风云激荡的年代，这是一个机会遍布的年代，未来的十年，将是医械行业有重大变革的十年，医械人无论愿意与否，都将参与到我国轰轰烈烈的医疗改革当中，并且发挥应有的作用。
躲是躲不掉的。对于行业人来说，只要你还继续吃这碗饭，就得想办法杀出重围，努力成为行业金字塔顶端的幸存者。
你，准备好了吗？
