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医疗器械分类目录2017 (2019-01-14)
医疗器械分类目录-新旧对照表 (2019-01-14) 医疗器械分类目录-新旧对照表 三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科..
医疗器械注册流程及相关法规大全 (2018-11-20) 医疗器械注册流程及相关法规大全奥咨达医疗器械服务 10月5日医疗器械注册申报流程图具体流程如下一、注..
中国“第一台X线/CT/MRI/超声/PET....”都从哪里诞生? (2018-11-20) 医疗器械维修联盟 10月25日中国的第一台X光机上海精密医疗器械厂制造的大型X光机的主要部件之一——控制..
30位医疗专家上白云山义诊 (2017-03-06) 南都讯记者何奎山 3月5日上午,广州中医药大学第一附属医院(以下简称广中医一附院)“弘扬雷锋精神,精..
乐心医疗:上市后业绩变脸 一季度利润最多跌四成 (2017-03-06)  乐心医疗(300562.SZ)上周发布2016年年报:公司营业收入7.71亿元,同比增长22.52%。公司净利润8052万..
政府工作报告送“大礼包” 涉养老医疗教育等 (2017-03-06)  核心提示|民生是为政之要,必须时刻放在心头、扛在肩上。3月5日,第十二届全国人大第五次会议在人民大..
白尚成代表:让法律为"互联网+医疗"保驾护航 (2017-03-06) 宁夏日报北京3月5日电(记者 徐佳敏 李徽)5日,全国人大代表白尚成在接受采访时表示,银川智慧互联网医..
宁吉喆:PPI恢复性上涨 打好电力交通医疗等价格攻坚战 (2017-03-06) 改委副主任宁吉喆今日在发布会上表示,PPI较快的攀升主要是恢复性的上涨。今年1月PPI的6.9%扣除去年的下..
发改委:打好医疗等重点领域价格改革攻坚战 (2017-03-06) 十二届全国人大五次会议新闻中心于3月6日10:00在梅地亚中心多功能厅举行记者会,邀请国家发展和改革委员..
申请医疗器械注册需提交的资料? (2016-07-22)  申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生..
申请医疗器械备案需提交的资料? (2016-07-22) 第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及..
医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请? (2016-07-22) 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向..
医疗器械不良事件监测有哪些意义? (2016-07-22) 答:通过对医疗器械不良事件的监测,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;可以减少或者避免同类医..
对发生不良事件的医疗器械,企业所能采取的补救措施主要有哪些? (2016-07-22) 答:生产企业根据事件的性质、程度应主动采取的补救措施主要有:警示、修正、召回、停用、改进等,可以..
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