本报讯 记者徐婕报道 2014年，昆明市食品药品监督管理局以第一类及贴敷类医疗器械专项检查为契机，进一步完善第一类医疗器械注册审批的相关程序和审查要求，将审批程序重新调整为仅按照一般程序审批。
第一类医疗器械注册作为昆明市行政审批改革试点项目试行告知承诺程序，经过4年时间试行，在高效便民方面得到群众肯定，但是由于第一类医疗器械注册专业性很强，为了确保其严谨性，规范性，结合相关要求，市食药监局已将审批程序重新调整为仅按照一般程序审批，并重塑审批流程，着力增强其严谨性，规范性，同时按照昆明市行政审批改革的相关要求，工作时限压缩为原来的三分之一，保留其高效性。
同时，昆明市还建立了《第一类医疗器械注册信息公开制度》。公示时限由原来的每季度上报缩短为审批结束后7个工作日内对所审批发证的注册信息进行网上公示。同时还强化了分类界定程序，凡是分类目录和国家总局分类界定数据库中未收载的品种，要求企业按照相关要求向上级食药监管部门提出分类界定申请，符合一类医疗器械管理的品种，该局方受理。信息公开制度的建立，在规范注册信息的公开行为和增强行政审批透明度，提高行政管理相对人对昆明市一类医疗器械注册许可的监督和知情度方面都起到了积极的作用。
市食药监局还强化了第一类医疗器械注册退出机制和改进完善机制，开展自纠自查，积极和上级部门沟通汇报，对相关企业及时进行指导，对不符合最新要求的35个品种进行了处理，其中，7个品种经企业修改相关表述，已重新注册；4个品种已向省局申请分类界定，自提出分类界定申请之日起停止生产；23个品种已公告注销；1个品种已公告失效。注销、失效品种自公告之日起停止生产。
